
全球最大的新冠肺炎疫苗研究27日於喬治亞州薩瓦那(Savannah)展開,前3萬名志願者參與由生技藥廠莫德納(Moderna)與國家衛生總署(NIH)合作研發的疫苗實驗,以測試疫苗有效性與安全性;輝瑞製藥公司(Pfizer)同日也宣布,將在全球120個地點展開3萬人疫苗實驗。
莫德納疫苗象徵一項萬眾矚目的里程碑:NIH發起美國最大的疫苗臨床實驗之一,在這3萬名實驗參與者中,一半注射疫苗,另一半施打安慰劑;莫德納在全國近90個地點施打疫苗,包括疫情熱點區德州,隨後科學家將密切追蹤兩組人進行日常活動後的感染率。
川普總統27日到北卡羅來納州參訪生物程序創新中心(Bioprocess Innovation Center),並稱讚美國「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫,迅速研發新冠肺炎疫苗;他也回應疫苗上市時程:「我聽到樂觀的消息,但我們認為在今年底前很有可能辦到。」
白宮抗疫小組重要成員佛奇(Anthony S. Fauci)27日在記者會上表示:「今天我們期待展開疫苗學史上極具歷史意義的活動。」他談到美國從未如此迅速研發疫苗,一路從基礎科學迅速進行到大規模第三階段實驗。
佛奇預測,研究人員也許能夠在11月或12月,就判斷莫德納疫苗是否有效。
輝瑞人員也表示,輝瑞預計能夠在10月尋求疫苗的法規授權或批准,不僅在美國展開疫苗實驗,也會擴大到海外約120個地點。
這兩間藥廠疫苗均需施打兩劑,期間間隔數周;製藥公司與政府人員一再強調,雖然疫苗研發進展速度創紀錄,但安全性不容犧牲;佛奇指出:「安全性不容妥協,科學誠信亦是。」
佛奇表示,為了證明莫德納疫苗具60%有效性,在這3萬人中需有約150人染疫。
「我認為這是歷史性的一天:新冠肺炎疫苗第三階段在美國展開。」莫德納執行長班塞爾(Stéphane Bancel)說,「這是科學歷史性的一天,這也是全球第一個mRNA醫學的第三階段實驗。」
中國、英國牛津大學等地7月初進行一些最後階段的小型疫苗實驗,不過美國仍需自行測試疫苗並設定高標準:到秋季前的每一個月,政府贊助的新冠肺炎預防網絡將推出新研究,每次需新徵召3萬名志願者。
傳染病專家柯里(Larry Corey)表示,最近幾周已有超過15萬名美國人在線上註冊表登記,並有意擔任新冠肺炎疫苗受試者;柯里強調:「這些實驗必須多世代、多族裔,而且必須反映出美國人口的多元性。」
美國政府提供4億7200萬元支持莫德納本此大型疫苗實驗;莫德納打算一年生產5億劑疫苗,有可能在2021年度產出10億劑。
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July 28, 2020 at 06:58PM
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